Zdravje
3479 ogledov

V Slovenijo prihaja prvo cepivo, narejeno po klasični metodi

Cepivo Profimedia
Evropska komisija je danes odobrila uporabo cepiva ameriškega podjetja Novavax v EU, ki je pred tem dobilo zeleno luč Evropske agencije za zdravila. Cepivo, imenovano nuvaxovid, je peto cepivo proti covidu-19, ki ga je dovoljeno uporabljati v EU.

Spodbuda za tiste, ki se še niso cepili

"V času hitrega širjenja različice omikron ter potrebe po okrepitvi cepljenja in poživitvenih odmerkov me današnja odobritev Novavaxovega cepiva še posebej veseli," je poudarila predsednica komisije Ursula von der Leyen. Ob tem je izrazila upanje, da bo to spodbuda tistim, ki se še niso cepili.

Evropska agencija za zdravila (Ema) je Novavaxovo cepivo, znano tudi kot NVX-CoV2373, odobrila za uporabo pri starejših od 18 let, v dveh odmerkih v razmiku treh tednov. Analize so pokazale, da je cepivo 90-odstotno učinkovito, so sporočili iz agencije.

Cepivo so preverjali v času izvornega seva ter zlasti koronavirusnih različic alfa in beta, tako da trenutno obstajajo le omejeni podatki o učinkovitosti nuvaxovida v primeru preostalih različic, vključno z omikronom.

"Ne gre ne za DNA ali RNA cepivo, ampak za virusni s-protein, neke vrste na pol klasično cepivo."

dr. Borut Štrukelj

Stranski učinki naj bi bili blagi ali zmerni

Stranski učinki so običajno blagi ali zmerni in izginejo v nekaj dneh po cepljenju. Najpogosteje gre za bolečino na mestu vboda, utrujenost, bolečine v mišicah ali sklepih, glavobol, splošno slabo počutje, slabost ali bruhanje.

To je peto odobreno cepivo, predhodno so v EU odobrili cepiva podjetij Pfizer in BioNTech, Moderne, AstraZenece ter Johnsona & Johnsona. Za razliko od preostalih štirih to cepivo temelji na proteinih.

Vsebuje laboratorijsko proizvedene nanodelce proteina S, ki je sicer na površini novega koronavirusa. Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem te delce proteina prepozna kot tuje in razvije naravno zaščito pred njimi, to so protitelesa in celice T.

Evropska komisija je danes izdala pogojno dovoljenje za promet. To je mehanizem EU, ki omogoča zgodnji dostop do zdravil v kriznih razmerah, na podlagi manj celovitih podatkov, kot se jih običajno zahteva. Razpoložljivi podatki morajo zagotavljati, da so koristi zdravila večje od tveganj, proizvajalec pa mora pozneje zagotoviti celovite podatke.

Podjetje mora po pridobitvi pogojnega dovoljenja za promet še naprej zagotavljati podatke na podlagi analiz, ki potrjujejo, da koristi pretehtajo tveganja.

Prihaja tudi v Slovenijo

Minister za zdravje Janez Poklukar je za N1 potrdil, da bomo s cepivom Nuvaxovid cepili tudi v Sloveniji.

Cepivo so sicer zaenkrat odobrili le Indija, Indonezija in EU, v ZDA študije še potekajo, na listo varnih cepiv pa ga je uvrstila tudi Svetovna zdravstvena organizacija.

dezurni@styria-media.si

Komentarjev 9
  • kapibara1 10:57 22.december 2021.

    Kdo ga pa dela ? Kot znano, so samo ime zamenjali (nalepko)

  • Pišmevuh 11:23 21.december 2021.

    Sputnik al pa nič.

  • andrej1 10:59 21.december 2021.

    Poklukar se je z Novavaxom že dvakrat cepil ...