Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je umaknila iz prodaje SARS CoV-2 antigen test za samotestiranje z nazivom Deep Blue, serijske številke (LOT) ST231101, 5 kosov, proizvajalca Anhue Deepblue Medical Technology Co., Ltd, iz Kitajske. Agencija je kot razlog za umika navedla, da "je pakiranje posameznih testov označeno z drugim rokom uporabe, kot je navedeno na škatli pripomočka, in je rok uporabe že potekel".

Uporabnike, ki imajo omenjene teste z navedeno serijsko številko doma, pozivajo, naj jih ne uporabljajo in naj jih nemudoma vrnejo v lekarno, kjer so ga kupili.

JAZMP je proti uvozniku testa sprožil inšpekcijski postopek.

Foto: JAZMP antigenski test s pretečenim rokom uporabe

Spornih naj bi bilo okoli 10 tisoč testov

Po neuradnih informacijah RTV Slovenija naj bi bilo spornih okoli 10 tisoč testov oziroma 2000 pakiranj. Testi so bili dobavljeni v Lekarno Vir, Gorenjske lekarne in v Lekarno Zupančičeva jama. V slednji testov še niso dali v prodajo.

Na Lekarniški zbornici so zatrdili, da do napake ni moglo priti v lekarni, ker so izdelki na zunanji strani zaščiteni. Predsednica Lekarniške zbornice Slovenije Darja Potočnik Benčič je za Odmeve pojasnila, da so imeli testi ustrezen certifikat o skladnosti, zato niso posumili, da bi lahko bilo kar koli narobe. Škatlice zdravil in medicinskih pripomočkov v lekarni ne odpirajo, saj je na njih po navadi nalepka, da v izdelek nihče ni posegal.

Kdo je brez dovoljenja JAZMP podaljšal rok uporabe testov, še ni znano. Podjetje, ki je uradni uvoznik, trdi, da so teste, že opremljene z nalepkami, kupili od dobavitelja v Sloveniji, ki jih je uvozil iz tujine. Po njihovih besedah imajo uradni odgovor proizvajalca, da se jim je rok podaljšal, poroča RTV Slovenija.

Omenjeni testi imajo dovoljenje za promet do maja 2025. »Nalepka z novim rokom uporabe ne pomeni nujno, da je izdelek neprimeren, saj lahko proizvajalci pod določenimi pogoji podaljšajo roku uporabe, a le, če za to pridobijo dovoljenje,« navaja omenjeni medij. V tem primeru tega niso storili.

dezurni@styria-media.si